熒光素是分子量幾百至上千的小分子化合物，通過(guò)活性基團與抗體（抗原）進(jìn)行交聯(lián)，并在最終的使用中產(chǎn)生熒光效應，用于定量。熒光素種類(lèi)繁多，激發(fā)光范圍幾乎覆蓋紫外到紅外區段。但結果受雜光的影響無(wú)法消除，定量不準確。如下圖：

        熒光微球是以鑭系元素（最常用的是銪Eu）填充至納米級的聚苯乙烯微球中制作而成。微球與抗體（抗原）交聯(lián)后，可用于抗原（抗體）檢測。熒光微球比熒光素有更大的Stock位移，例如最常見(jiàn)的Eu，激發(fā)光在365nm，而發(fā)射光在610nm左右，Stocks位移大于200nm，可以有效排除激發(fā)光和非特異性熒光對信號采集的干擾，提高檢驗的特異性。Eu屬惰性元素，與熒光素相比，不易被光漂白，結果更穩定。

      熒光微球具有很長(cháng)的熒光衰減時(shí)間（500~2000uS），而熒光素的熒光信號衰減時(shí)間都非常短（5~100uS），基于這點(diǎn)，熒光微球可以開(kāi)發(fā)出時(shí)間分辨技術(shù)?？梢赃m當延遲測量時(shí)間，待背景熒光完全衰減后測定，可消除激發(fā)光的干擾，提高檢驗的準確性。

         基于以上兩點(diǎn)，我們說(shuō)納米微球時(shí)間分辨熒光開(kāi)啟了POCT標志物檢測技術(shù)的新十年，并不為過(guò)。

        所謂一步、兩步是指操作步驟。

       一步法簡(jiǎn)化了人員操作，只需將樣本加入反應板即可，這對低靈敏度項目（例如MAU）來(lái)說(shuō)，基本滿(mǎn)足了性能要求（主要是精密性和準確性）也減輕了操作強度。但對于心臟標志物這種高靈敏度且對急性心血管疾病診斷極有價(jià)值的項目，一步法以操作換性能的方式就顯得尷尬。

        兩步法和一步法相比，在加入反應板前，先將樣本進(jìn)行稀釋處理，有效排除樣本中雜質(zhì)的干擾，從而提高精密性和準確性，可以確保檢測結果不會(huì )因性能不足誤導患者治療。

       俄羅斯航空發(fā)動(dòng)機終身院士法沃爾斯基說(shuō)過(guò)這樣的話(huà)：“所有飛行器上的東西，它們都是提高阻力增加重量的，唯獨發(fā)動(dòng)機是提高動(dòng)力的。只要發(fā)動(dòng)機好，綁上一塊木板也能飛起來(lái)。”

       這個(gè)道理在以抗原抗體反應為基礎的產(chǎn)品中同樣適用。好的抗原抗體猶如好的發(fā)動(dòng)機，在任何情況下，皆需選用優(yōu)質(zhì)且穩定性好的生物原料?？乖贵w的質(zhì)量至少占了產(chǎn)品品質(zhì)的50%的權重。因此，瑞輝生物產(chǎn)品使用的抗原抗體來(lái)源于國際知名廠(chǎng)家，并通過(guò)嚴格質(zhì)控、匹配，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩定。

        2017年1月份，四川省政府采購網(wǎng)掛出的《四川省財政廳關(guān)于公布 2017 年度省級政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單的通知》明令要求二甲及以下醫院（或單位）應使用93 種醫療設備的國內產(chǎn)品； 國家層面更是將浙江、上海、江蘇、廣東和四川 5 省市列入扶持國產(chǎn)醫療設備首批試點(diǎn)推廣范圍。

        2017年3月份，中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )公布了第三批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄，POCT產(chǎn)品第一次進(jìn)入優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備的目錄。

        政府和協(xié)會(huì )不謀而合的節奏，似乎也在誥召天下，國產(chǎn)設備的春天不遠了，尤其對時(shí)間分辨熒光免疫層析技術(shù)來(lái)講是特大的利好。瑞輝生物抓住時(shí)代給予的紅利，不斷提升產(chǎn)品綜合實(shí)力，把POCT時(shí)間分辨免疫層析技術(shù)提升到一個(gè)新的高度，聚焦精準醫療，開(kāi)啟iPOCT智能檢測新時(shí)代！