POCT:由中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )POCT裝備技術(shù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )在多次專(zhuān)家論證基礎上統一命名，并將其定義為：在采樣現場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解：空間上，在患者身邊進(jìn)行的檢驗，即“床旁檢驗”；時(shí)間上，可進(jìn)行“即時(shí)檢驗”。
目前，POCT 不僅可用于血糖檢測和早期妊娠的檢測，還可用于心血管疾病、急慢性腎病、酸堿紊亂、感染性疾病、血液病、凝血功能障礙、治療藥物濃度監測等方面的檢測。使用場(chǎng)所從事故現場(chǎng)、家庭，延伸到了病房、門(mén)診、急診、監護室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區保健站、私人診所。應用領(lǐng)域也已經(jīng)從臨床擴展到食品衛生、環(huán)境檢測、禁毒、法醫等。
三級醫院臨床應用科室介紹
二級、基層、民營(yíng)醫院臨床應用科室介紹
二級醫院應用科室：檢驗科、ICU、內科、婦產(chǎn)科等。二級醫院部分臨床科室會(huì )有需求，檢驗科量也不少。由于全國二級醫院數量遠超于三級醫院數量，目前屬于POCT應用的主力軍。
可用于心臟損傷標記物檢測、動(dòng)脈血氣分析、肝功能檢查、血紅蛋白定量、糖代謝紊亂、血脂代謝異常、血液電解質(zhì)、細菌感染檢測、病毒感染檢測、寄生蟲(chóng)感染檢測、病毒性肝炎感染檢測、性傳播疾病診斷、多種腫瘤標志物、TORCH-IgM 五項檢測、抗β-HCG的金標早孕測試等。
基層、民營(yíng)醫院應用科室：檢驗科
基層醫院一般臨床科室不開(kāi)展，直接在檢驗科開(kāi)展。因標本量小，對單人份的POCT有較多需求。民營(yíng)醫院大多也是檢驗科統一開(kāi)展。如常見(jiàn)的感染標志物、心肌標志物等。
POCT方法學(xué)介紹
最開(kāi)始POCT主要是基于膠體金、免疫層析、干化學(xué)技術(shù)、免疫比濁、小發(fā)光等技術(shù)平臺，基本上廠(chǎng)家都是生產(chǎn)的小型儀器，操作也很簡(jiǎn)單。
現在基本上各級醫院，像民營(yíng)、社區、鄉鎮醫院檢驗科都有幾臺POCT設備，二三級醫院很多臨床科室也多有使用。大三甲醫院的胸痛中心、卒中中心也為POCT的終端應用提供了更多的場(chǎng)景。
粗獷式發(fā)展過(guò)后，行業(yè)就逐步進(jìn)入了技術(shù)提升期，隨著(zhù)終端對檢測要求的日益提升,近幾年各省臨檢中心也開(kāi)始了POCT的質(zhì)控活動(dòng)。以免疫熒光、化學(xué)發(fā)光、PCR技術(shù)、生物芯片和微流控技術(shù)為核心的POCT產(chǎn)品逐步應用于臨床，實(shí)現了快速定量檢測。
POCT檢測項目
我國目前POCT產(chǎn)品總體而言處于成長(cháng)期，其中市場(chǎng)增速比較快的有感染類(lèi)、心臟標志物、血氣等細分，而心臟標志物、凝血、糖尿病、血氣產(chǎn)品均是處在成長(cháng)期，而在國際上糖尿病和心臟標志物產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入成熟期，未來(lái)我國這些產(chǎn)品還有很大的上升空間。
從目前市場(chǎng)份額占比來(lái)看，感染類(lèi)+心標類(lèi)POCT占總產(chǎn)品（除血糖）份額最高，超過(guò)50%，緊接著(zhù)是血氣類(lèi)、妊娠、其他快檢類(lèi)，結合來(lái)看感染和心血管產(chǎn)品目前仍然是處于成長(cháng)期，未來(lái)隨著(zhù)胸痛中心、腦卒中中心等中心的建立，具有持續增長(cháng)的動(dòng)力。
1、心標市場(chǎng)
目前，國內大醫院心血管 POCT 市場(chǎng)主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據，國內企業(yè)在中小醫院市場(chǎng)占有率較高。短期而言，心臟類(lèi) POCT 產(chǎn)品市場(chǎng)規模會(huì )增加，增速也會(huì )保持在 20%以上水平，未來(lái)心臟類(lèi)產(chǎn)品在所有 POCT 產(chǎn)品占比會(huì )逐步提升，又有政府政策促進(jìn)中長(cháng)期需求量增加，以及心血管疾病發(fā)病率突增，中長(cháng)期心臟類(lèi)產(chǎn)品的業(yè)績(jì)向上走可能性加大。并且隨著(zhù)目前國內POCT 龍頭公司的布局以及技術(shù)發(fā)展，未來(lái)在心臟類(lèi)這塊發(fā)展將會(huì )更有能力與國際巨頭抗衡，提升我國 POCT 產(chǎn)品在國際市場(chǎng)占比。
2、妊娠市場(chǎng)
國外妊娠類(lèi)市場(chǎng)在家用市場(chǎng)和醫用市場(chǎng)雙向發(fā)展，除了傳統驗孕棒之外，促排卵 POCT 產(chǎn)品同樣受到歡迎。未來(lái)隨著(zhù)教育水平和生活水平提高，人們對測排卵檢測產(chǎn)品需求會(huì )增加，妊娠類(lèi) POCT 家用市場(chǎng)將會(huì )被進(jìn)一步打開(kāi)。
3、感染市場(chǎng)
感染類(lèi) POCT 產(chǎn)品主要是針對各類(lèi)常見(jiàn)傳染病及重大傳染病等基層現場(chǎng)篩查、快速檢測，主要包括鑒別細菌或病毒感染的 C-反應蛋白(CRP)、降鈣素原（PCT）、血清淀粉樣蛋白 A（SAA）、白介素 6（IL）等傳染病的快速檢測產(chǎn)品。我國人口眾多，爆發(fā)性傳染病，容易出現大范圍的人群感染，這時(shí)快速治療穩定病情以及如何隔離已感染病人，減少傳播幾率，POCT產(chǎn)品將會(huì )發(fā)揮很大的作用。由于季節性因素流感幾乎每年會(huì )有不同程度的爆發(fā)，因此傳染類(lèi)POCT 產(chǎn)品在中長(cháng)期的需求量下降可能性很小，未來(lái)市場(chǎng)容量仍均處于快速增長(cháng)期。
4、毒品類(lèi)
毒品(藥物濫用)檢測類(lèi) POCT 產(chǎn)品主要是定性類(lèi)產(chǎn)品居多，進(jìn)行尿液或唾液檢測為主。主要特點(diǎn)是快速、使用和攜帶方便和準確率高。廣泛應用于戒毒所、醫院、軍隊征兵、海關(guān)邊檢和公路交通安全中高危人群普查、特種行業(yè)和招工體 檢的篩檢工作。而隨著(zhù)我國毒品檢測越來(lái)越嚴格，未來(lái)對于 POCT 產(chǎn)品需求將會(huì )越來(lái)越大， 因此毒品類(lèi) POCT 中短期市場(chǎng)還是偏向增長(cháng)方面，業(yè)績(jì)樂(lè )觀(guān)指向。
分子POCT檢測項目
當POCT的概念出現在臨床時(shí)，可能很少有人會(huì )想到，分子診斷也能進(jìn)行POCT化。正如大家所知，近年來(lái)，分子POCT技術(shù)和傳統的PCR技術(shù)均得到了快速發(fā)展。
臨床對檢測時(shí)間要求的提升，使傳統PCR技術(shù)出現了其技術(shù)上的困局。首先是對實(shí)驗環(huán)境要求高，需要標準PCR實(shí)驗室，無(wú)法滿(mǎn)足臨床急診需求；核酸提取和擴增分開(kāi)進(jìn)行，容易造成樣本或試劑污染；操作步驟繁瑣，檢測周期較長(cháng)；需要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等短板，使傳統PCR在時(shí)間、空間和人員上均受到一定的局限性。臨床對診斷速度、便捷性要求的不斷升級，POCT應運而生。
分子POCT是指通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新與優(yōu)化，進(jìn)行全自動(dòng)、一體化設計以符合即時(shí)檢測(POCT)要求的分子生物學(xué)檢測系統，該系統為整合一體化封閉系統，其核酸提取、擴增檢測均在同一封閉、便攜式儀器上完成，無(wú)需人工配制試劑、無(wú)需樣本人工處理，樣本上機后至結果報告過(guò)程中無(wú)需其他手工操作，可有效防止生物樣本及其遺傳物質(zhì)污染環(huán)境。還兼具微型化、易攜帶、自動(dòng)化、全封閉、速度快、操作簡(jiǎn)易等特點(diǎn)，同時(shí)能保證檢測性能的高特異性和敏感性，使其能夠適用于醫院急診、基層醫療單位、家庭、海關(guān)、突發(fā)性災難現場(chǎng)等多種檢驗場(chǎng)景。
分子POCT診斷產(chǎn)品可應用于病毒檢測（流感病毒A/B、合胞病毒、新冠病毒、HIV、HBV、HCV等）、細菌及耐藥檢測（結核分支桿菌及利福平耐藥、多重耐藥菌CRE、沙眼衣原體與淋球菌、B族鏈球菌等）、癥候群檢測（腹瀉癥候群病原、血流感染癥候群病原、呼吸道感染病原等）以及腫瘤基因檢測。目前傳統PCR技術(shù)能做的項目，在分子POCT平臺上幾乎都能做。
分子POCT核酸檢測省去了諸多分區標本處理和大型儀器設備檢測的步驟，也簡(jiǎn)化了數據處理等繁瑣過(guò)程，可直接快速地得到可靠的結果用于指導患者治療，從而無(wú)論在重大公共衛生事件緊急應對，還是院內感染診治和管理中，都有為精準治療和科學(xué)防控提供重要技術(shù)支撐和保障的前景。
文章來(lái)源： 體外診斷價(jià)值圈
