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    • IVD很火爆，但跨國企業(yè)只占60%了

    2016-11-01

            IVD行業(yè)發(fā)展迅速，GPO是流通企業(yè)發(fā)展大趨勢。隨著(zhù)我國醫保范圍擴大、人口老齡化的加劇以及商業(yè)健康險范圍擴大等因素綜合作用，IVD行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期。
     
            從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，醫改+上游壓力將會(huì )推動(dòng)流通企業(yè)走向集成化，而下游醫療機構受醫改“抑藥價(jià)提服務(wù)”影響，控本增效需求增強。我們認為高集成化+增值服務(wù)優(yōu)勢的流通商將在同行業(yè)脫穎而出。
     
            目前，跨國企業(yè)只占60%左右的市場(chǎng)份額。
     
     IVD行業(yè)迎來(lái)加速放量期
     
            體外診斷產(chǎn)品（In Vitro Diagnosis）主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統。 隨著(zhù)醫療體系診——療分工逐漸明晰化以及生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域的發(fā)展，體外診斷逐漸形成醫療體系中的重要一環(huán)。
     

           一般認為IVD行業(yè)可分為三個(gè)發(fā)展階段：

     

            1、20世紀之前萌芽時(shí)期，使用一些傳統的醫學(xué)診斷技術(shù)；

     

            2、20世紀初期，隨著(zhù)現代醫學(xué)的發(fā)展及酶催化反應與抗原抗體反應的發(fā)現，體外診斷逐步興起；

     

            3、1953年后，DNA雙螺旋結構、單克隆抗體技術(shù)、大分子標記技術(shù)等技術(shù)的運用推動(dòng)整個(gè)體外診斷行業(yè)跨越式發(fā)展。
     
           體外診斷產(chǎn)品包括對人體樣本（包括體液、細胞、組織樣本等）進(jìn)行收集、制備（定 向處理）、檢測的試劑儀器及分析系統。
     
            通常體外診斷市場(chǎng)主要分為四大類(lèi)：生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時(shí)檢驗（POCT）。
     
            據工信部2015年IVD行業(yè)藍皮書(shū)數據顯示，體外診斷細分領(lǐng)域占其總體市場(chǎng)比例前三位：占比接近四成的免疫診斷（38%）、占比接近兩成的生化試劑（32%）和占比為15%的血液診斷（血液學(xué)與流式細胞儀）。目前市場(chǎng)份額占比最大的是免疫診斷。
    我國 2015 年體外診斷試劑市場(chǎng)細分
     
     2007-2018 我國體外診斷試劑市場(chǎng)規模預測
     
           2010年以來(lái)，隨著(zhù)我國醫保范圍擴大、人口老齡化的加劇以及商業(yè)健康險范圍擴大等因素綜合作用，IVD行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期。
     
            根據Frost&Sullivan的市場(chǎng)調研報告以及工信部2015年IVD藍皮書(shū)數據顯示，2011年國內IVD市場(chǎng)規模就超過(guò)140億元，至2015年僅IVD產(chǎn)品市場(chǎng)規模就突破440億人民幣，是醫療器械第二大細分市場(chǎng)（占比 16%）。行業(yè)放量速度相當可觀(guān)。
     
    未來(lái)5-10年內IVD行業(yè)增長(cháng)具備較強的持續性
     
            從人均IVD支出來(lái)看，歐洲IVD市場(chǎng)調查數據顯示2011年歐洲人均IVD支出達到145元，最低的羅馬尼亞也達到了人均25元，而我國僅為13元，增長(cháng)空間明顯；
     
            從患者需求端看，10-20年內我國老齡化趨勢加速不可避免，疊加逐漸增強的國民健康意識，未來(lái)無(wú)論是診療人數還是診療頻次都將提高。
     
           從醫療機構上來(lái)看，隨著(zhù)分級診療政策深化，加上財政補貼逐漸向基層端傾斜，基層醫療機構（包括一二級醫院，社區醫院以及各類(lèi)體檢中心）數量穩步提升，同時(shí)根據衛計委數據，我們發(fā)現基層人均醫保支出近年來(lái)增速加快，不斷接近城市城鎮居民水平，市場(chǎng)下游端呈現逐步放量趨勢。
     
           從藥品一致性評價(jià)推行效果來(lái)看， 政府端貫徹醫改決心強烈，因此保守估計政策利好有5-10年的延續期。
     
            綜上所述，IVD行業(yè)發(fā)展空間廣闊，短期內政策利好和人口結構剛需仍將持續發(fā)酵，行業(yè)增長(cháng)動(dòng)力非常充足。
     
     2006-2014 年中國人均年度醫療衛生支出
     
    2006-2015 中國城鄉居民人均年度醫療保健支出對比（單位：元）
     
     IVD流通端：藥品服務(wù)占比此消彼長(cháng)，高集成化+增值服務(wù)模式是大趨勢
     
            從產(chǎn)業(yè)鏈角度分析，IVD行業(yè)上游主要包括IVD試劑耗材和儀器供應商，中游流通環(huán)節包括國內外生產(chǎn)企業(yè)的各級代理經(jīng)銷(xiāo)商，下游對標各類(lèi)醫學(xué)檢驗終端，如醫院檢驗 科，醫學(xué)實(shí)驗室，體檢中心以及各類(lèi)第三方檢測機構等。公司大部分業(yè)務(wù)為IVD耗材設備經(jīng)銷(xiāo)和代理，屬于產(chǎn)業(yè)流通環(huán)節。流通環(huán)節銜接上下，因而產(chǎn)業(yè)鏈兩端變化均會(huì )對行業(yè)業(yè)態(tài)產(chǎn)生影響。
     
            上游端：目前國內IVD國外品牌占據了IVD生產(chǎn)環(huán)節的60%，其中約90%份額由羅氏、西門(mén)子、雅培、Beckman、BD、希森美康六大國際IVD巨頭瓜分；剩下40%由邁瑞、科華生物、邁克生物、達安基因、利德曼等國內實(shí)力企業(yè)和數百家中小型廠(chǎng)商瓜分。
     
            從渠道需求角度看海外品牌由于先天存在渠道短板，對下游滲透主要通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行（如科華生物代理希森美康），對流通環(huán)節依賴(lài)度較高。
     
            國內企業(yè)IVD研發(fā)底蘊不及國際巨頭，但渠道優(yōu)勢顯著(zhù)。實(shí)力企業(yè)可在深耕區域市場(chǎng)的基礎上進(jìn)行橫向擴張。但隨著(zhù)行業(yè)集中度提高，具備技術(shù)，資金和管理優(yōu)勢的大型企業(yè)將從紅海中脫穎而出。
     
    2011-2013 年全球 IVD 行業(yè)前十大制造商銷(xiāo)售收入情況
     
    從未來(lái)看，醫改+上游壓力將會(huì )推動(dòng)流通企業(yè)走向集成化。
     
           從國內企業(yè)來(lái)看，由于IVD仍然是技術(shù)驅動(dòng)型行業(yè)（如酶聯(lián)免疫技術(shù)的突破帶來(lái)免疫檢測對化學(xué)檢測的全面替 代），細分領(lǐng)域上具備技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)容易成為流通端新的競爭者，如達安基因、利德曼等；但以產(chǎn)品為導向的下游滲透在服務(wù)優(yōu)化方面限制明顯，很難為醫院提供自身產(chǎn)品以外的服務(wù)內容，流通商的集成優(yōu)勢仍然不可忽視。
     
            而對于國外IVD品牌來(lái)說(shuō)，醫改限藥價(jià)等于變相降低了其在醫院終端面前的議價(jià)能力，雖然國外企業(yè)由于技術(shù)優(yōu)勢在經(jīng)濟發(fā)達地區的市場(chǎng)短期不受影響，但隨著(zhù)國產(chǎn)替代效應日漸顯著(zhù)，未來(lái)國外企業(yè)對于流通商的依賴(lài)性將持續提升。
     
          下游端：市場(chǎng)分層明顯。
     
            IVD下游市場(chǎng)主要對標2.27萬(wàn)家醫院、3.72萬(wàn)個(gè)鄉鎮衛生院、約 450 家血站，以及大量正在迅速興起的體檢中心和獨立醫學(xué)實(shí)驗室。
     
            從機構級別來(lái)看，一二線(xiàn)城市三級醫院IVD需求相對飽和，而基層醫院和衛生院受益分級診療因而處于快速發(fā)展階段。
     
            考慮到基層醫療機構對于價(jià)格的敏感性，我們認為具備集中議價(jià)優(yōu)勢的大型經(jīng)銷(xiāo)商以及國產(chǎn)品牌代理將在基層市場(chǎng)擴張中處于有利地位。
     
            從當前情況看，醫改“抑藥價(jià)提服務(wù)”是對下游影響最大的因素。取消藥品加成迫使醫院檢驗科在控制采購成本的基礎上將更多的精力投放于提高服務(wù)效率及品質(zhì)，需求呈現多元化趨勢。
     
           此外，第三方實(shí)驗室（ICL）的興起也使得部分醫院將部分檢驗項目外包，從而達到控本增效的目的。
     
    醫改取消藥品加成對于 IVD 行業(yè)各環(huán)節影響
     
    綜合行業(yè)上下游情況，我們認為高集成化+增值服務(wù)優(yōu)勢的流通商將在同行業(yè)脫穎而出。
     
            一方面，高集成化流通企業(yè)能解決上游企業(yè)業(yè)務(wù)單一、議價(jià)能力差的問(wèn)題，同時(shí) 產(chǎn)品單位成本低且品類(lèi)豐富，對標醫院采購成本壓力；
     
            另一方面，增值服務(wù)優(yōu)勢提高醫院檢驗科服務(wù)能力，變相提高醫院盈利空間，同時(shí)拓寬了企業(yè)渠道，未來(lái)業(yè)務(wù)線(xiàn)具備良好的延伸性。
     

            風(fēng)險因素：分級診療下沉速度不及預期風(fēng)險，基層消費能力不足風(fēng)險，市場(chǎng)競爭加 劇風(fēng)險。

     

    來(lái)源：海通證券研報 

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