體外診斷試劑新增19個(gè),7個(gè)限供調為正常
2016-11-09
為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號)的實(shí)施執行,經(jīng)各方共同努力,在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄(第一期)的基礎上,新增19個(gè)品種,同時(shí)將原有的7個(gè)限制供應的品種調整為正常供應品種?,F將61個(gè)品種公布如下:
注:1.*標識品種為本期目錄新增體外診斷試劑標準物質(zhì)?!鴺俗R品種由上期目錄限制供應品種調整為正常供應品種。2.相關(guān)品種電子版說(shuō)明書(shū)可到中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,點(diǎn)擊目錄查詢(xún),進(jìn)行在線(xiàn)瀏覽。3.限制供應是指僅供給相關(guān)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
標準物質(zhì)與標準化管理中心