【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

【包裝規格】

 20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

【預期用途】 

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。

   cTn對心肌損傷具有很高的敏感性和特異性，已取代CK- MB mass，成為急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acute coronary syndrome , ACS )診斷的首選心肌損傷標志物。當心肌缺血導致心肌損傷時(shí)，首先是在胞質(zhì)中游離的少量cTnI和cTnT迅速釋放進(jìn)人血液循環(huán)，外周血中濃度迅速升高，在發(fā)病后4小時(shí)內即可測得。隨著(zhù)心肌肌絲緩慢而持續的降解，cTnl和cTnT不斷釋放進(jìn)人血液，升高持續時(shí)間可長(cháng)達2周，有很長(cháng)的診斷窗口期^[1]。

【檢驗方法】

使用前準備：

1．開(kāi)啟檢測儀，預熱5min。

2．將檢測試劑盒和樣品置于室溫（15℃--30℃）下，待恢復到室溫（15℃--30℃）后使用。

3．試劑盒開(kāi)封后，取出數據盤(pán)插入到檢測儀中，儀器將自動(dòng)讀取數據信息。

4．數據信息讀取完畢后，拔出數據盤(pán)并妥善保存。

5．在數據盤(pán)信息讀取正確情況下，當前批號試劑盒可以通用該標準曲線(xiàn)數據。

檢測操作：

1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類(lèi)型。

2. 撕開(kāi)鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。

3. 使用合適量程的移液器吸取80μl待測血清/血漿/全血樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。

4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時(shí)注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。

5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時(shí)檢測”鍵，檢測儀將自動(dòng)對檢測卡進(jìn)行掃描（請嚴格控制時(shí)間15min）。

6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結果。

7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進(jìn)行處理。

【檢驗結果的解釋】

1.臨床醫生對檢驗結果存在疑問(wèn)或檢驗結果明顯異常時(shí)需要進(jìn)行確認試驗。

2.當測試結果大于等于線(xiàn)性范圍高限時(shí)顯示線(xiàn)性范圍高限值“20000”，測試結果的顯示范圍為100-20000。

3.技術(shù)原因、操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對試驗結果產(chǎn)生影響。

【適用科室】

急診   心內科   老年科   呼吸科   產(chǎn)科   兒科   外科   ICU