【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：全程C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

【包裝規格】

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

【預期用途】 

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中C反應蛋白（CRP）的含量。

CRP用于器質(zhì)性疾病篩查如細菌感染引起的急、慢性炎癥，自身免疫病或免疫復合物病;組織壞死和惡性腫瘤。并發(fā)感染的鑒別中CRP>100mg/L通常為細菌感染，病毒感染通常≤50mg/L，革蘭陰性菌感染可高達5OOmg/L^[1]o

   hs-CRP檢測可用作心血管疾病危險的一個(gè)獨立危險指標，hs-CRP＜1.Omg/L，心血管疾病發(fā)生風(fēng)險低;hs- CRP > 3.Omg/L，風(fēng)險高。在與急性冠狀動(dòng)脈綜合征的傳統臨床實(shí)驗室檢查結合使用時(shí)，可以作為冠心病或急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者復發(fā)性事件預后的一個(gè)獨立指標?；颊遠s- CRP多次檢測結果始終持高不下，且無(wú)法解釋原因，則應考慮是否是近期發(fā)生的組織損傷、感染或炎癥等非心血管病因所致^[1]。

【檢驗方法】

使用前準備：

1．開(kāi)啟檢測儀，預熱5min。

2．將檢測試劑盒和樣品置于室溫（15℃--30℃）下，待恢復到室溫（15℃--30℃）后使用。

3．試劑盒開(kāi)封后，取出數據盤(pán)插入到檢測儀中，儀器將自動(dòng)讀取數據信息。

4．數據信息讀取完畢后，拔出數據盤(pán)并妥善保存。

5．在數據盤(pán)信息讀取正確情況下，當前批號試劑盒可以通用該標準曲線(xiàn)數據。

檢測操作：

1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類(lèi)型。

2. 撕開(kāi)鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。

3. 使用合適量程的移液器吸取5μl待測血清/血漿/全血樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。

4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時(shí)注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。

5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時(shí)檢測”鍵，檢測儀將自動(dòng)對檢測卡進(jìn)行掃描（請嚴格控制時(shí)間15min）。

6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結果。

7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進(jìn)行處理。

   注：質(zhì)量控制應定期開(kāi)展，以確保檢測結果的有效性和準確性，試劑盒中不包含質(zhì)控品，建議使用第三方質(zhì)控品。

【適用科室】

急診   住院病房  外科   血液科   ICU  兒科