【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

【包裝規格】

20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

【預期用途】 

用于體外定性檢測孕婦陰道分泌物中的胎兒纖維連接蛋白（fFN）。

【檢驗方法】

在使用本產(chǎn)品前，請先查看盒中所有物品。在未做好測試準備前，請不要提前撕開(kāi)鋁箔袋。

1.將試劑盒內鋁箔袋和稀釋液取出在室溫下平衡。使用前須將稀釋液瓶甩兩下，確保所有的液體都落于稀釋液瓶底部。

2.用拭子按上述樣本采集方法收集標本，將采集好標本的拭子置于稀釋液中。

3.打開(kāi)鋁箔袋，取出檢測試紙條。從鋁箔袋中取出檢測卡后，應在1小時(shí)內盡快使用。

4.從試劑盒中取出一次性塑料滴管，從稀釋液中吸取足量的樣本處理液，將其垂直向下滴入適量（大概3滴）的樣本處理液到檢測卡的加樣孔中。

5.將檢測卡放置干凈、干燥且平整的桌面上，加樣后15分鐘內，判讀結果有效。

【陽(yáng)性判斷值】

評價(jià)胎兒纖維連接蛋白（fFN）與早產(chǎn)關(guān)系的研究^[3,4]確定了fFN陽(yáng)性判斷值為50ng/ml。

【檢驗結果的解釋】

1.陽(yáng)性：在檢測區（T）及控制區（C）各出現一條色帶，檢測結果為陽(yáng)性。

2.陰性：僅在控制區（C）出現一條色帶，檢測結果為陰性。

無(wú)效：控制區（C）無(wú)色帶出現，表明試驗無(wú)效，應重新進(jìn)行測試。