【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：微量白蛋白（MAU）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

【包裝規格】

20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒

【預期用途】 

本試劑盒用于體外定量測定人尿液樣本中微量白蛋白（MAU）的含量。

尿液白蛋白測定對早期發(fā)現腎臟功能改變及隨后的治療監控，其特異性和敏感度均比總蛋白高。高血壓、糖尿病及系統性紅斑狼瘡等常伴有腎臟病變的緩慢進(jìn)行性惡化，尿液白蛋白測定可較早發(fā)現這些異常。在糖尿病時(shí)，尿液白蛋白排泄量增加常伴有腎小球濾過(guò)率增加。它發(fā)生于腎病的早期階段，在腎組織學(xué)或結構改變之前即可檢出，對預防糖尿病腎臟并發(fā)癥的發(fā)生有著(zhù)重要意義^[1]。

【檢驗方法】

使用前準備：

1．開(kāi)啟檢測儀，預熱5min。

2．將檢測試劑盒和樣品置于室溫（15℃--30℃）下，待恢復到室溫（15℃--30℃）后使用。

3．試劑盒開(kāi)封后，取出數據盤(pán)插入到檢測儀中，儀器將自動(dòng)讀取數據信息。

4．數據信息讀取完畢后，拔出數據盤(pán)并妥善保存。

5．在數據盤(pán)信息讀取正確情況下，當前批號試劑盒可以通用該標準曲線(xiàn)數據。

檢測操作：

1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類(lèi)型。

2. 撕開(kāi)鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。

3. 使用合適量程的移液器吸取20μl待測尿液樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。

4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時(shí)注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。

5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時(shí)檢測”鍵，檢測儀將自動(dòng)對檢測卡進(jìn)行掃描（請嚴格控制時(shí)間5min）。

6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結果。

7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進(jìn)行處理。

   注：質(zhì)量控制應定期開(kāi)展，以確保檢測結果的有效性和準確性，試劑盒中不包含質(zhì)控品，建議使用第三方質(zhì)控品。

【檢驗結果的解釋】

1.臨床醫生對檢驗結果存在疑問(wèn)或檢驗結果明顯異常時(shí)需要進(jìn)行確認試驗。

2.當測試結果大于等于線(xiàn)性范圍高限時(shí)顯示線(xiàn)性范圍高限值“200”，測試結果的顯示范圍為10-200。

3.技術(shù)原因、操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對試驗結果產(chǎn)生影響。

【適用科室】

腎病內科   內科   檢驗科