【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：25-羥基維生素D（25-OH-Vit-D）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
【包裝規格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【預期用途】
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中的25-羥基維生素D（25-OH-Vit-D）的含量。
維生素D為脂溶性類(lèi)固醇衍生物，在人類(lèi)維生素D來(lái)源于陽(yáng)光照射皮膚，皮膚合成的維生素D通過(guò)與維生素D結合蛋白結合而運輸到肝臟，而吸收的維生素D通過(guò)與乳糜微粒和脂蛋白結合轉運到肝臟。維生素D缺乏在世界范圍內普遍存在，影響著(zhù)30%~50%的人。25-羥基維生素D（25OHD）測定是衡量維生素D營(yíng)養狀態(tài)的最佳指標。
【檢驗方法】
使用前準備：
1．開(kāi)啟檢測儀，預熱5min。
2．將檢測試劑盒和樣品從低溫環(huán)境中取出，平衡至室溫。
3．試劑盒開(kāi)封后，取出數據盤(pán)插入到檢測儀中，儀器將自動(dòng)讀取數據信息。
4．數據信息讀取完畢后，拔出數據盤(pán)并妥善保存。
5．在數據盤(pán)信息讀取正確情況下，當前批號試劑盒可以通用該標準曲線(xiàn)數據。
檢測操作：
1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類(lèi)型。
2. 撕開(kāi)鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。
3. 使用合適量程的移液器吸取80μl待測樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。
4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時(shí)注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。
5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時(shí)檢測”鍵，檢測儀將自動(dòng)對檢測卡進(jìn)行掃描。
6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結果。
7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進(jìn)行處理。
【參考區間】
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Vitamin D狀況
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人體內25-OH Vitamin D含量
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足夠
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30-100 ng/ml
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以上參考區間僅代表本法的期望值，僅供參考。由于不同地區、不同個(gè)體引起的正常的、合理的差別，以及采用不同方法進(jìn)行檢測，其所測得25-OH-Vit-D水平也會(huì )有所不同，某些因素，如紫外線(xiàn)照射，季節變化，人種差異，攝食等，均會(huì )影響人體中25-OH-Vit-D的濃度，25-OH-Vit-D缺乏的亞臨床狀況在許多國家普遍流行，尤其在冬季，因此建議每個(gè)實(shí)驗室均應針對自己的特定人群建立自己的參考值范圍，以確保能正確地反映某一特定人群的情況。
【檢驗結果的解釋】
1.臨床醫生對檢驗結果存在疑問(wèn)或檢驗結果明顯異常時(shí)需要進(jìn)行確認試驗。
- 當測試結果大于等于線(xiàn)性范圍高限時(shí)顯示線(xiàn)性范圍高限值。
技術(shù)原因，操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對試驗結果產(chǎn)生影響。
