【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：人血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒（熒光免疫層析法）
【包裝規格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【預期用途】
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。SAA是一種急性期蛋白，屬于載脂蛋白家族中的異質(zhì)類(lèi)蛋白質(zhì)。作為急性時(shí)相反應蛋白，SAA和C-反應蛋白一樣可用于：了解機體急性時(shí)相反應程度；輔助鑒別細菌性和除腺病毒外的其他病毒性感染，評估抗菌藥療效和停藥指征；早期發(fā)現器官移植后排斥反應等。由于前述急性時(shí)相反應中SAA大幅度升高及短半衰期特點(diǎn)，有研究認為SAA比C-反應蛋白更敏感。但紅斑狼瘡和潰瘍性結腸炎者SAA升高并不明顯[1]。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、結核病或麻風(fēng)患者的SAA濃度呈緩慢升高，可能與合成AA-淀粉纖維，引起組織或器官繼發(fā)性的淀粉樣蛋白變性有關(guān)，有相應輔助診斷價(jià)值。
【檢驗方法】
使用前準備：
1．開(kāi)啟檢測儀，預熱5min。
2．將檢測試劑盒和樣品從低溫環(huán)境中取出，平衡至室溫。
3．試劑盒開(kāi)封后，取出數據盤(pán)插入到檢測儀中，儀器將自動(dòng)讀取數據信息。
4．數據信息讀取完畢后，拔出數據盤(pán)并妥善保存。
5．在數據盤(pán)信息讀取正確情況下，當前批號試劑盒可以通用該標準曲線(xiàn)數據。
檢測操作：
1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類(lèi)型。
2. 撕開(kāi)鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。
3. 使用合適量程的移液器吸取10μl待測樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。
4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時(shí)注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。
5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時(shí)檢測”鍵，檢測儀將自動(dòng)對檢測卡進(jìn)行掃描。
6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結果。
7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進(jìn)行處理。
【參考區間】
血清：≤10mg/L
以上參考區間僅代表本法的期望值，僅供參考。由于地理、人種、性別及年齡等差異，建議各實(shí)驗室建立自己的參考區間。
【檢驗結果的解釋】
1.臨床醫生對檢驗結果存在疑問(wèn)或檢驗結果明顯異常時(shí)需要進(jìn)行確認試驗。
- 當測試結果大于等于線(xiàn)性范圍高限時(shí)顯示線(xiàn)性范圍高限值。
- 技術(shù)原因，操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對試驗結果產(chǎn)生影響。
